近两年来， 国家药监局的GxP认证制度迎来了许多改变，其中的核心变化是将GxP的认证弱化， 而将加强常态化的 “飞行检查”，不满足GxP合规要求的医药企业，将直接被吊销营业许可。
临床试验、药品上市审批加速，新药研发受到政策鼓励
随着“由仿入创”的国家政策的大力推行，在健全安全性评价和产品溯源体系的基础上，原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新是国家强调的重点，并且加快审评审批进度。
医药流通集中化程度进一步提升，信息化迈向智慧化、精细化
在两票制、带量采购、一致性评价等政策影响下，医药流通行业集中度将继续提高，企业模式也在进行不断创新，依赖于新兴技术（例如区块链、大数据、人工智能等）的医药流通信息化系统正在逐步深入智慧化、精细化变革。
智能药店将成为风口，并逐渐成为常态
未来的智慧药店是人工智能药店，是“互联网+人工智能+大健康”的综合体，为人类健康保驾护航。同时，智能药店也将有望成为风口，吸引更多的资金进入药品零售业。
医药行业数字化转型面临的业务挑战
医药GxP合规性不足
医药行业的GxP合规要求，其生产和营销都要满足国内外的各种法律法规。目前医药企业的信息化系统在质量管理体系、全流程验证等合规性上不足，导致无法销售到海外，严重时甚至影响企业的生死存亡。
新药研发风险和投入巨大
一款新药的研发一般需要花费数亿美金、10+年，周期特别长、成本特别高、风险非常大，需要借助于新兴技术，降低风险和成本，提升研发的效率，缩短上市时间。
医药企业月结/年结期间核心系统时延过长
当前医药企业月结/年结期间用户的登录量会是平时的4-5倍以上，大量的用户操作会导致系统性能下降明显且容易宕机；为了避免这个问题，通常需要额外采购大量服务器来应对，但同时会造成大量的资源浪费。
医药信息化运维人员人力面临更大挑战
医药企业通常有很多遍布全国的分支机构，例如制药厂、分公司、药店等。作为传统行业，医药企业运维人员偏少，导致出现异常事件时，无法快速定位发现问题和及时修复，影响业务运营。
解决方案：以云的弹性和敏捷性应对制药行业业务挑战
业务系统上云及规格
医药领域有很多的专业软件系统，包括实验室系统、临床系统、药品追溯系统、药物警戒系统、医药营销系统等，未来企业的GMP、GSP标准执行情况，将直接与药品生产许可和经营许可挂钩。
云平台通过提供符合医疗行业要求的安全合规的基础设施服务，并与业界顶尖ISV共同构建起完整、合规的医药方案提供给药品企业。
下图为传统医疗行业业务系统以及基础设施平台展示：
药物研发AI辅助
"由仿入创"受国家政策支持，新药研发、智能诊断、影像AI将迎来爆发期。基于云平台辅助研发，使用人工智能技术来辅助药物的研发，能够协助药企提高研发效率，降低研发成本。
优势：
· 提供公共数据集、知识图谱、Notebook分析服务等
· 可进行药物重定向、毒性预测、靶基因预测、敏感度预测等
